研究人员称,这项试验预计在今年年底启动。
5.万达信息——全程健康全程健康:致力于健康管理与慢病管理领域,引进欧美私人医生健康服务模式,通过基于物联网、移动互联网的健康监测设备,结合云计算健康管理信息平台的创新应用,遵循全面评估、全优规划、全时监测、全心诊疗的服务理念,为客户提供全程健康医疗服务。致力于建立合理就医新秩序、提高医疗资源使用率,推动医、患、保三方关系和谐发展。
而医疗信息化企业离互联网最近、与医疗机构最亲密、具有关联业务支撑的优势,在一定程度上成为了他们切入移动医疗领域的优势。16.心医国际——心医健康心医健康:通过心医网和心医网手机应用心医健康APP为用户提供在线问诊,症状自查,在线寻医,在线问医,找寻医院,药品查询,健康档案,疾病查询,圈子活动等一系列功能,提供方便、便捷、有效、快速的健康咨询服务。17.医惠科技——医惠家庭健康平台医惠家庭健康平台:基于物联网和云计算技术,开发的一整套以个人电子健康档案(EHR)为核心的居民家庭健康服务系统,通过健康管理应用、视频语音系统和数据共享机制,搭建起一个居民与社区服务中心、医院以及远程专家之间的视频、信息沟通平台。14.银江股份——健康宝APP健康宝:具有预约挂号、查报告单、叫号查询、医院导航、健康资讯、查看科室医生等功能。13.智业软件——睿康、聚医汇睿康APP:分为医护版和非医护版,核心特色为三师共管,即打通医疗与健康管理,依托区域卫生信息系统,以分级诊疗的核心,每名签约慢病患者,都由一名三级医院的专科医师、一名基层医疗机构的全科医师和一名经过培训认证的健康管理师提供诊疗照护与健康管理。
目前已拥有32000多的用户。8.金蝶医疗——移动互联网医院金蝶医疗移动互联网医院:通过三大平台实现,第一大平台是连接患者与医院的患者移动服务平台,主要是针对患者预约挂号、支付、报告查询、满意度反馈等功能;第二大平台是连接医护与医院的移动工作平台,主是是针对医生、护士、管理人员实现移动办公、移动考勤、排班等功能;第三大平台是连接供应商与医院的移动供应链电子商务平台,通过医院与供应商的连接,减少医院空间,减少药品、物资库存等。(蓝字为变化部分)2015年版GSP第三十六条二十一项:执行药品电子监管的规定。
(九)中药饮片处方审核、调配、核对的管理。(六)记录和凭证的管理。(四)对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备。(蓝字为变化部分)2015年版GSP第一百四十九条:企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统,并满足药品电子监管的实施条件。
14、2016年版GSP增加一条,作为第一百八十一条:麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品的追溯应当符合国家有关规定。2016年版GSP第一百三十五条:药品零售质量管理制度应当包括以下内容:(一)药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理,设置库房的还应当包括储存、养护的管理。
购货单位应当严格按照本规范的要求验收药品,并建立专门的直调药品验收记录。下面是修改的具体内容:(以下将2016年6月30日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议修正的《药品经营质量管理规范》版本简称为2016年版GSP,将2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议修正的《药品经营质量管理规范》版本简称为2015年版GSP)提高了对疫苗的配送要求2016年4月23日,国务院发布《关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》(国务院令 第668号),取消了原条例关于药品批发企业经营疫苗的规定,改由疫苗生产企业直接向疾控机构销售和配送。15、2016版GSO将第八十四条改为第八十二条,修改为:企业按本规范第六十九条规定进行药品直调的,可委托购货单位进行药品验收。(十三)提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理。
2015年版GSP第八十一条:对实施电子监管的药品,企业应当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。(十一)不合格药品、药品销毁的管理。(三)冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统。2015年版GSP第六十二条:对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:(一)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件。
但是现在连特殊药品的药监码都改了,今后就不知道改怎么办了。监管码信息与药品包装信息不符的,应当及时向供货单位查询,未得到确认之前不得入库,必要时向当地药品监督管理部门报告。
验收当日应当将验收记录相关信息传递给直调企业。09、2016年版GSP:删除第一百零二条。
13、2016年版GSP:删除第一百七十六条。(二)营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件,及上一年度企业年度报告公示情况。(二)营业执照复印件及其上一年度企业年度报告公示情况。建立药品追溯体系相关内容调整2015年12月30日,国务院办公厅印发《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号,以下简称95号文),因此需要对原药品GSP中电子监管相关规定进行修改。2015年版第一百八十六条:药品经营企业违反本规范的,由药品监督管理部门按照《中华人民共和国药品管理法》第七十九条的规定给予处罚。(四)药品拆零的管理。
16、2016年版将第一百八十六条改为第一百八十三条,修改为:药品经营企业违反本规范的,由食品药品监督管理部门按照《中华人民共和国药品管理法》第七十八条的规定给予处罚。该业内人士同时认为,药监码虽然被废除,但也是药品追溯系统其中之一,之前使用药监码追溯的特药基药还是会使用的,这里的改动应该只是鼓励有其他追溯方法的创新而已。
02、2016年版GSP第四十九条:储存、运输冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施设备:(蓝字为变化部分)(一)与其经营规模和品种相适应的冷库,储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库。CFDA修改GSP,16处有变化 2016-07-22 06:00 · brenda 7月20日,国家食药监总局发布《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》,自公布之日起施行。
(蓝字为新增部分)2015年版GSP第二条:本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。(十六)计算机系统的管理。
(十二)环境卫生、人员健康的规定。(五)开户户名、开户银行及账号。另外,随着医药电商前景看好,很多的第三方物流业如顺丰等也开始投身做医药,最新版的GSP条例中,关于冷链那里的一些字眼的修改应该就是针对那些本身不经营药品的第三方物流的。(十)药品有效期的管理。
04、2016年版GSP第二条:本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。因此,需要对原药品GSP中关于疫苗经营的规定作出相应修改。
)(十八)其他应当规定的内容。2015年版GSP第一百七十六条:对实施电子监管的药品,在售出时,应当进行扫码和数据上传。
(蓝字为变化部分)2015年版GSP第二十二条第二款:从事验收、养护工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称,并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历。
(二)供货单位和采购品种的审核。《药品经营质量管理规范》根据本决定作相应修改,重新公布。06、2016年版GSP第五十七条:企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统,实现药品(删除了‘质量二字)可追溯。企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。
(八)质量事故、质量投诉的管理。05、2016年版GSP第三十六条二十一项: 药品追溯的规定。
条文顺序作相应调整除以下两条之外,其它条文顺序也有相应调整。(五)特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理。
03、2016年版GSP第六十二条:对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:(一)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件。(六)《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件